Anvisa aprova versão multidose de Mounjaro para tratamento do diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma nova apresentação do Mounjaro, medicamento indicado para o tratamento do diabetes tipo 2. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União em 18 de março de 2026 e autoriza a versão multidose do fármaco, à base de tirzepatida.

O que foi aprovado pela Anvisa

A autorização consta na Resolução-RE nº 1.041, da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa. O registro foi concedido à farmacêutica Eli Lilly do Brasil para a nova apresentação do medicamento.

A aprovação contempla seis concentrações diferentes, todas em solução injetável para administração subcutânea:

• 4,17 mg/mL
  
• 8,33 mg/mL
  
• 12,5 mg/mL
  
• 16,7 mg/mL
  
• 20,8 mg/mL
  
• 25 mg/mL
  

De acordo com o ato regulatório, o registro tem validade de 24 meses.

Diferença entre a versão tradicional e a multidose

A principal mudança está no formato de apresentação. Diferentemente do modelo tradicional, de uso único, a nova versão permite que o paciente utilize uma mesma caneta aplicadora para mais de uma dose.

Na prática, isso reduz a necessidade de descarte frequente de dispositivos e pode simplificar a rotina de aplicação do medicamento.

A nova apresentação é denominada Mounjaro Multidose e foi desenvolvida com foco na utilização repetida do dispositivo para múltiplas administrações.

Mecanismo de ação da tirzepatida

A tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, atua em hormônios relacionados ao controle da glicemia e do apetite.

Esse mecanismo está associado ao manejo do diabetes tipo 2 e também à redução de peso em pacientes selecionados.

Disponibilização no mercado ainda depende de etapas

Apesar da aprovação do registro, a nova versão multidose ainda não está disponível imediatamente para comercialização no país.

A chegada ao mercado depende de etapas adicionais, incluindo a definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e a estratégia de lançamento da empresa responsável.

O Mounjaro já é utilizado no Brasil em sua versão tradicional e integra uma classe de medicamentos voltada ao tratamento do diabetes tipo 2 com atuação em múltiplos mecanismos metabólicos.

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