A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação da vacina Arexvy para adultos a partir de 18 anos, expandindo o uso de um imunizante voltado à prevenção de doenças do trato respiratório inferior causadas pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR), principal agente da bronquiolite.
A decisão altera o público inicialmente elegível, que era restrito a pessoas com 60 anos ou mais, e passa a incluir uma faixa etária mais ampla da população adulta.
A mudança foi formalizada por meio da Resolução (RE) 1.441/2026, que autoriza o uso da vacina Arexvy, da GlaxoSmithKline, em adultos a partir dos 18 anos. O imunizante é indicado para a prevenção da Doença do Trato Respiratório Inferior (DTRI) associada ao VSR.
Registrada no Brasil em 2023, a Arexvy foi a primeira vacina aprovada no país com essa finalidade, porém sua indicação inicial estava limitada à população idosa.
A ampliação da faixa etária foi baseada em estudos clínicos adicionais de imunogenicidade comparativa. Esses dados demonstraram que a resposta imune em adultos mais jovens não é inferior à observada em indivíduos com mais de 60 anos.
De acordo com as evidências apresentadas, a eficácia do imunizante se mantém consistente entre diferentes faixas etárias adultas, o que embasou a decisão regulatória de expandir sua indicação.
A Arexvy utiliza tecnologia de proteína recombinante. Nesse modelo, uma substância semelhante à presente na superfície do vírus é produzida em ambiente laboratorial e utilizada para estimular a resposta imunológica.
Esse mecanismo promove a produção de anticorpos sem a necessidade de exposição ao vírus ativo, sendo a base da proteção conferida pelo imunizante.
O Vírus Sincicial Respiratório é um agente etiológico relevante de infecções respiratórias ao longo da vida. Ele está associado a doenças do trato respiratório inferior, com impacto clínico significativo em adultos, especialmente na presença de comorbidades.
Além disso, o VSR representa risco aumentado de hospitalização e de complicações respiratórias, sobretudo em grupos mais vulneráveis.
Embora frequentemente relacionado à bronquiolite em crianças, o vírus também pode causar quadros graves em adultos, o que reforça a relevância da ampliação da cobertura vacinal.
Com a nova indicação, a vacina passa a contemplar um público adulto mais amplo, ampliando o potencial de prevenção de infecções respiratórias associadas ao VSR.
A expectativa é que a medida contribua para reduzir desfechos clínicos graves e a carga assistencial relacionada a essas infecções, especialmente entre indivíduos com maior risco.
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Professor da Medway. Formado pela Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC), com Residência em Clínica Médica pela Universidade Estadual de Campinas (Unicamp). Siga no Instagram: @djondamedway