Anvisa aprova novo medicamento para epilepsia resistente em adultos

Novo medicamento para epilepsia resistente aprovado pela Anvisa marca um avanço no tratamento de pacientes que continuam apresentando crises mesmo após múltiplas terapias. 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou o registro do Xcopri® (cenobamato), indicado para tratar crises focais em adultos com epilepsia que não responderam adequadamente a pelo menos dois tratamentos anteriores.

A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União, por meio da Resolução nº 855/2026, permitindo a comercialização do medicamento no país após a definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Opção para casos de epilepsia resistente

A epilepsia é uma doença neurológica caracterizada por crises recorrentes causadas por alterações na atividade elétrica do cérebro. A condição pode aumentar o risco de acidentes, morte súbita e está associada a problemas de saúde mental, como ansiedade e depressão, além de impactar a vida social e profissional dos pacientes.

Estima-se que cerca de 30% das pessoas com epilepsia não respondem adequadamente aos tratamentos disponíveis, situação conhecida como epilepsia resistente a medicamentos. 

Para esse grupo, novas opções terapêuticas podem ajudar a reduzir a frequência das crises e melhorar a qualidade de vida.

Como o medicamento para epilepsia resistente atua

O cenobamato é um medicamento antiepiléptico que atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, mecanismo que contribui para diminuir a ocorrência de novas crises.

Estudos clínicos apontaram resultados positivos no controle das crises. Entre os pacientes que utilizaram 100 mg por dia, cerca de 40% apresentaram redução de pelo menos 50% na frequência das crises. 

Já entre aqueles que receberam 400 mg diários, esse percentual chegou a 64%, enquanto no grupo placebo a redução foi observada em 26% dos participantes.

Restrições e próximos passos

O medicamento não deve ser utilizado por pessoas com síndrome do QT curto familiar, uma condição genética rara associada a arritmias cardíacas.

Apesar da aprovação do registro sanitário, a venda do Xcopri® no Brasil ainda depende da definição do preço máximo pela CMED. Além disso, uma eventual disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e de decisão do Ministério da Saúde.

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